Противопоказания редуксин 15 мг: Редуксин инструкция по применению: показания, противопоказания, побочное действие – описание Reduxin капс. 15 мг+153.5 мг: 30, 60 или 90 шт. (12919)

Редуксин капс. 15мг + 153,5мг №90 — инструкция по применению, описание, противопоказания, побочные действия, передозировка, состав

Чаще всего побочные эффекты возникают в начале лечения (в первые 4 недели). Их выраженность и частота с течением времени ослабевают. Побочные эффекты носят, в целом, нетяжелый и обратимый характер.

Побочные эффекты, в зависимости от воздействия на органы и системы органов, представлены в следующем порядке: очень часто (>10%), часто (≥1%, но ≤10%).

Со стороны ЦНС: очень часто — сухость во рту, бессонница; часто — головная боль, головокружение, беспокойство, парестезии, изменения вкуса.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто — тахикардия, ощущение сердцебиения, повышение АД, вазодилатация.

Наблюдается умеренный подъем АД в покое на 1-3 мм рт.ст. и умеренное увеличение пульса на 3-7 уд./мин. В отдельных случаях не исключаются более выраженные повышения АД и ЧСС. Клинически значимые изменения АД и пульса регистрируются преимущественно в начале лечения (в первые 4-8 недель). Применение препарата Редуксин^® у пациентов с повышенным АД: см. раздел «Противопоказания» и «Особые указания».

Со стороны пищеварительной системы: очень часто — потеря аппетита, запор; часто — тошнота, обострение геморроя. При склонности к запорам в первые дни необходим контроль эвакуаторной функции кишечника. При возникновении запора прием препарата прекращают и принимают слабительное.

Со стороны кожных покровов: часто — повышенное потоотделение.

В единичных случаях при лечении сибутрамином описаны следующие нежелательные клинически значимые явления: дисменорея, отеки, гриппоподобный синдром, зуд кожи, боль в спине, боль в животе, парадоксальное повышение аппетита, жажда, ринит, депрессия, сонливость, эмоциональная лабильность, тревожность, раздражительность, нервозность, острый интерстициальный нефрит, кровотечения, пурпура Шенлейн-Геноха, судороги, тромбоцитопения, транзиторное повышение активности печеночных ферментов в крови.

В ходе постмаркетинговых исследований были описаны дополнительные побочные реакции, перечисленные ниже по системам органов.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: мерцательная аритмия.

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности (от умеренных высыпаний на коже и крапивницы до ангионевротического отека (отека Квинке) и анафилаксии).

Психические расстройства: психоз, состояния суицидально направленного мышления, суицид и мания. При возникновении подобных состояний препарат необходимо отменить.

Со стороны нервной системы: судороги, кратковременные нарушения памяти.

Со стороны органа зрения: затуманивание зрения («пелена перед глазами»).

Со стороны пищеварительной системы: диарея, рвота.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: алопеция.

Со стороны мочевыделительной системы: задержка мочи.

Со стороны репродуктивной системы: нарушения эякуляции/оргазма, импотенция, нарушение менструального цикла, маточные кровотечения.

инструкция, состав, аналоги, показания, дозировка, противопоказания, побочные эффекты, цена – МедОбоз

Состав и форма выпуска

Лекарственная форма Редуксина – капсулы. Активный компонент препарата – сибутрамина гидрохлорида моногидрат.

Показания

Редуксин используется в терапии ожирения для снижения массы тела. Его применение показано при лечении алиментарного ожирения у больных с индексом массы тела от 30 кг на м2 и алиментарного ожирение у больных с индексом массы тела 27 кг на м2, а также если у пациента имеются другие факторы риска, обусловленные избыточной массой тела, например, инсулиннезависимый сахарный диабет второго типа или дислипопротеинемия.

Противопоказания

Абсолютными противопоказаниями для назначения Редуксина являются тяжелые нарушения пищевого поведения, такие как нервная булимия и анорексия, ожирение органического генеза, генерализованные тики, психические заболевания, тиреотоксикоз, феохромоцитома. Препрат не назначают при установленной наркотической либо алкогольной зависимости, доброкачественном увеличении предстательной железы, дисфункции печени, нарушении работы почек, закрытоугольной глаукоме, артериальной гипертензии, аритмии, окклюзивном поражении периферических артерий, тахикардии, врожденном пороке сердца, хронической сердечной недостаточности в стадии декомпенсации, ишемической болезни сердца и цереброваскулярных заболеваниях. Препарат не используется в терапии кормящих, детей младше 18 лет и беременных.

Редуксин недопустимо использовать совместно с другими препаратами, предназначенными для снижения массы тела.

Следует с осторожностью отнестись к назначению препарата больным, которые страдают аритмией, хроническим нарушением кровообращения, неврологическими заболеваниями или подвержены возникновению моторных и вербальных тиков.

Применение при беременности и кормлении грудью

Редуксин не назначается беременным из-за достоверной информации безопасности его использования в терапии данной категории больных.

При приеме препарата женщинами детородного возраста они должны во время лечения использовать контрацептивные средства.

Редуксин не следует использовать в период лактации и вскармливания.

Способ применения и дозы

Редуксин принимают по 1 таблетке раз в день. Капсулы необходимо проглатывать целиком и запивать достаточным количеством воды. Препарат принимают до либо во время еды. В начале лечения препарат принимают в стартовой дозировке 10 мг. В том случае, если после 4- недельного приема препарата не удалось снизить массу тела даже на 5%, рекомендовано увеличение суточной дозировки до 15 мг. Длительность лечения – 2 года. При отсутствии снижения массы тела даже на 5% после приема препарата на протяжении 3 месяцев, его отменяют. Также показано прекращение лечения, если за время приема Редуксина больной набрал 3 кг.

Передозировка

При приеме Редуксина в дозах, которые значительно превосходят терапевтические, у больных может наблюдаться усиленное развитие побочных эффектов.

Лечение заключается в назначении больному активированного угля, промывании желудка и симптоматической терапии.

Побочные эффекты

Прием Редуксина может сопровождаться развитием рвоты, болями в спине, запорами, депрессией, раздражительностью, тревожностью, судорогами и изменением артериального давления.

Условия и сроки хранения

Редуксин нужно хранить в сухих местах, которые не доступны для детей. Срок годности – 3 года.

и Редуксин лайт одновременно, с алкоголем, с Ксеникалом?

Можно ли принимать Редуксин: 2 раза в день, мужчинам, через день и помогает ли Редуксин похудеть? Показания к применению Редуксина, какего следует принимать и можно ли совмещать с другими лекарственными средствами – читайте ответы специалистов.

Ответ:

Одно из наиболее популярных средств для похудения сейчас является Редуксин, который представлен в нескольких видах. Его действие было доказано множеством клинических испытаний, поэтому нет необходимости задаваться вопросом, помогает ли Редуксин похудеть, ответ будет положительным. Но стоит крайне тщательно следить за дозировкой препарата и сопровождать его применение рядом физических упражнений, чтобы повысить эффективность.

Можно ли принимать Редуксин мужчинам? Да, даже для мужчин этот препарат может помочь в борьбе с лишним весом. Перед приемом препарата следует тщательно проконсультироваться с врачом, так как средство имеет противопоказания.

В начале использования выписывается средство в дозировке 10 мг. Потребуется принимать одну таблетку в сутки, делается это утром и запивается большим количеством воды. Таблетка выпивается как натощак, так и в сочетании с едой. Если же была обнаружена плохая усвояемость препарата, то дозировка может быть снижена до 5 мг.

Далее, идет исследование эффективности препарата. После четырех недель использования требуется уменьшить вес на 5%. Если этого не происходит и масса тела слишком большая, то количество препарата в день будет увеличено до 15 мг. Это максимально допустимая норма. Прием двух таблеток может повлиять на возникновение и усиление побочных эффектов.

Относительно того, можно ли принимать Редуксин, с алкоголем и другими препаратами, как, например, Ксеникалом? Нет это недопустимо. Препарат может вызывать побочные эффекты при взаимодействии с алкоголем, наркотическими средствами и другими лекарствами.

Препарат для похудения Редуксин 15 мг 10 капсул  (PromoMed)

ДОРОГО!     КАЧЕСТВЕННО!     ЭФФЕКТИВНО!

100% результат в снижении веса! Настоящие препараты, не пустышки!

Акция. Цена снижена

Цена: 950,00 грн.    Есть в наличии

Таблетки для похудения как самое эффективное средство для похудения в Украине

Здесь представлены саме эффективные таблетки для похудения Редуксин Промомед в дозировке 15 мг и фасовке 10 капсул в пачке (1 блистер в упаковке). Все дополнительные фотографии оригинального Редуксина 15 мг 10 капсул показаны на странице выше. Пожалуйста, обращаем ваше внимание на внешний вид оригинальной упаковки капсул Редуксина; последняя имеет несколько наклеенных на стыках голографических лэйб. У нас вы можете купить недорогие таблетки Редуксин онлайн с доставкой и возможностью оплаты наложенным платежом. У нас представлены недорогие таблетки для похудения, но очень эффективные! На этой странице Редуксин цена на который определена производителем в РФ — компанией «Озон» (лицензия от ПромоМед). Все капсулы для похудения в нашем онлайн-магазине представлены с гарантией от производителей.

Действующее вещество

Сибутрамин* + [Целлюлоза микрокристаллическая] ([Cellulose microcristallic]) (Sibutramine* + [Cellulose microcristallic])

Лекарственная форма и состав

Капсулы желатиновые твердые	1 капс.
активные вещества :
сибутрамина гидрохлорида моногидрат	10 мг
	15 мг
целлюлоза микрокристаллическая	158,5 мг
	153,5 мг
вспомогательные вещества: кальция стеарат
желатиновая твердая капсула
для дозировки 10 мг: краситель титана диоксид; краситель азарубин; краситель патентованный синий; желатин
для дозировки 15 мг: краситель титана диоксид; краситель патентованный синий; желатин

Показания

Редуксин® показан для снижения массы тела при следующих состояниях:

• алиментарное ожирение с индексом массы тела (ИМТ) 30 кг/м² и более;
• алиментарное ожирение с ИМТ 27 кг/м² и более в сочетании с сахарным диабетом типа 2 и дислипидемией.

Заказать в Украине капсулы для похудения Редуксин 30 таблеток (дозировка 15 мг)

Редуксин цена Украина в нашем интернет магазине онлайн через форму заказа. Редуксин цена в Украине также является самой низкой для нашей страны на нашем сайте. Мы доставляем препараты для похудения в любую точку Украины. Также возможна доставка за пределы страны. Также вы можете онлайн заказать аноректики в Украине по низкой цене с доставкой в любой город Украины: Киев, Одесса, Днепр, Львов и др. Купить аноректик в интернет-магазине возможно ечрез форму заказа, которая находится выше на странице.

Другие дозировки и фасовки препарата

Последние отзывы Редуксин 15 мг 10 кап

Здесь все Таблетки для похудения отзывы на одной странице

Ниже показаны некоторые отзывы 2016 года и последние отзывы 2017 года. Все остальные отзывы находятся в архиве.

Публикация отзыва

отзывы худеющих с фото до и после

Многие люди самостоятельно пытаются бороться с надоевшим лишним весом и вот, среди множества средств выделился Редуксин 15 мг и отзывы худеющих с фото действительно дают неплохой моральный толчок попробовать средство. Действительно оно настолько хорошее?

Похудеть, стать стройной, вернуть юношеские формы или просто сбросить без усилий 10-15 кг мечтает наверно каждый из полных людей, кому лишние килограммы успели надоесть. Кому нравится подбирать вещи только больших размеров, уставать, выглядеть не очень и каждый раз выслушивать «комплименты» окружающих?

Медики рекомендуют использовать проверенные средства — качественный аналог Редуксина — SlimBiotic (получите скидку по промокоду «elleonora»):

Увы, проблема ожирения планомерно расширяется и люди все чаще обращаются к Интернету в поисках эффективного, недорогого и простого средства. Желательно таблеток, чтобы устроить себе курс домашнего лечения без лишней физической нагрузки или изнуряющих диет. Неужели Редуксин 15мг хорош и отзывы худеющих с фото правдивы? Как он собственно работает и где заказывают?

Редуксин – отечественное средство

Действительно, среди множества иностранных препаратов Редуксин выделяется доступностью и происхождением. Его действительно разработали ученые с России, провели все нужные тесты, провели регистрацию. Теперь Редуксин вполне официальное средство, разработанное именно для похудения. Главный из действующих компонентов у него – сибутрамин, имеющий двойное одновременное действие:

1. Сохраняет ощущение приятной сытости дольше, это уменьшает аппетит;
2. Повышает внутренние энергетические затраты у организма, быстрее сжигаются калории.

Редуксин 10 мг был разработан как аналог от немецкого средства, от Меридиа. Достаточно сверить их состав, практически одинаков. Разница есть только в цене. Согласно отзывам, отечественный препарат довольно эффективен, заодно его проще достать и стоит до 35% дешевле.

Как работает

Это медицинский, официальный препарат, разработанный именно против ожирения. Активные составляющие у него: микрокристаллическая целлюлоза с сибутрамином. Сибутрамин действует на отдельные мозговые клетки, продлевая чувство сытости, что постепенно снижает ежедневный объем от потребляемой пищи. Проходит это незаметно для человека.

Уменьшается аппетит, и это приводит к неизбежному, плавному похудению. Редуксин также нормализует обменные процессы, увеличивает количество сжигаемых калорий. У препарата есть и общий, оздоровительный эффект, нормализуется состояние мочевой кислоты, ее состав, уровень холестерина.

Целлюлоза микрокристаллическая, второй из активных компонентов, это мощный энтеросорбент, способный собирать и выводить токсины, разные вредные вещества, также излишки метаболитов и оставшиеся аллергены.

Постоянное применение Редуксина очищает организм, заодно формирует правильное, хорошее пищевое поведение.

Важно: без назначения, одобрения врача нельзя самостоятельно назначать себе курсы лечения данным препаратом. Неважно, насколько полезным и безопасным он кажется.

Состав, форма выпуска

Редуксин выпускают как капсулы, которые принимаются внутрь. Таблетки же бывают 2 отдельных видов, различия только в количестве самого препарата:

• Редуксин (10 мг) – небольшие, голубые таблетки, желатиновые, внутри белый порошок.
• Редуксин (15 мг) – это синие, также желатиновые таблетки, внутри белый порошок.

Вторая разновидность считается более сильной, предназначена для тяжелых, хронических случаев, когда нужно сбросить больше веса.

Аналоги для Редуксина

Целый ряд зарубежных, известных препаратов, сделанных также на основе уже известного сибутромина. Самые популярные:

• Линдакса;
• Меридиа;
• Слимия.

Вопрос, какой препарат выбирать, сколько пить и как часто нужно решать только с врачом. Лишь специалист оценивает эффективность и безопасность лекарств. Тем более, Редуксин официальное, качественное средство, не разрекламированные «чудодейственные» таблетки с Интернета, где производитель неясен и фармакологическая безопасность не выявлена.

Редуксин лучше или Редуксин Лайт?

И где собственно разница? Большинство практиков в своих отзывах делятся опытом, они уверены, что Редуксин Лайт в принципе, это обычный Редуксин, просто дозировка меньше. Нет, химический состав, если изучить инструкцию, у обоих препаратов разный.

Например, у Редуксина активное вещество – сибутрамин, оно помогает снижать аппетит.

Редуксин Лайт же не полноценное лекарство, а биологическая добавка, у которой общее с лекарством лишь название. Лайт спокойно продают в обычных аптеках любому желающему, а сам Редуксин можно взять лишь с назначением специалиста.

Редуксин Лайт чаще применяют поклонники активного спорта, он помогает быстрее перерабатывать жировые отложения в твердые, сильные мышцы, формируя красивый, подтянутый силуэт. В таблетках Лайт имеется витамин Е с линолевой кислотой, которая помогает обменным процессам, в переработке избытка жира в мышцы.

Это помогает лучше, полнее контролировать массу у тела, особенно когда происходят активные, постоянные физические упражнения. Линолевая кислота укрепляет ткани у мышц, постепенно снижая слой, сформированный из подкожного жира.

Редуксин Лайт (разновидность – усиленная формула) также считается биологической добавкой, где есть еще вытяжка с экстрактов ямса, измельченный корень того же растения, плюс элемент -5-гидрокитриптофан. Все активные вещества снижают голод, постепенно укрепляют мышцы, способствуют росту ткани. Это моделирует спортсменам фигуры и снижает именно жировую массу.

Да, подобные препараты не смогут помочь похудеть быстро, без проблем и лишних движений. Они разработаны в помощь спортсменам, кто соблюдает диету и занимается регулярно.

Сам Редуксин тоже нельзя считать чудодейственным средством, почему врачи рекомендуют комплексный подход. Диета, физические нагрузки (хотя бы минимальные) плюс курс лечения.

Главное понимать разницу. БАДы разработаны спортсменам, чтобы, сжигая лишний жир, одновременно наращивать мышцы, что моделирует потом фигуру. Редуксин же требует комплексного подхода. Да, он поможет снизить вес, если соблюдать диету, изменить ритм жизни и слушаться советов от специалиста по формированию нового пищевого рациона. Тогда и новый, меньший вес сохранится.

Показания

Врачи знают о действии Редуксина и назначают его, когда физические нагрузки или диеты страдающему ожирением не помогают. Нельзя лечиться препаратом отдельно, думая, что волшебная таблетка сама как-то уберет излишки жира. Здесь нужен именно жесткий, продолжительный комплексный подход.

Как использовать

Согласно инструкции, данный препарат нужно постоянно использовать где-то 3 полных месяца. Комбинируя курс приемов с диетой и физическими нагрузками. Доза назначается отдельно, врачом-эндокринологом.

Противопоказания

• Нельзя беременным, кормящим;
• Чувствительным к каким-то веществам внутри препарата;
• Пожилым, кому больше 60лет;
• Подросткам, кто младше 18ти;
• Если ожирение вызвано какими-то органическими причинами;
• Имеются психические расстройства;
• Диагностирована печеночная, или же почечная недостаточность;
• Имеются хронические нарушения у пищеварительного тракта;
• Имеется артериальная гипертензия;
• Тиреотоксикоз;
• Заболевания у сердечнососудистой системы;
• Гиперплазия, выявленная у предстательной железы;
• Феохромоцитома;
• Какие-то нарушения в кровообращении у мозга, также поражения у периферических артерий;
• Генерализованные тики;
• Закрытоугольная глаукома.

Также у Редуксина есть ряд побочных эффектов. Важно понимать, он да, помогает при ожирении, это официальное, проверенное средство, но курс лечения должен быть только с наблюдения и разрешения врача.

Отзывы практиков

[ads-pc-3]

Марина

«От меня будет только положительный отзыв! Редуксин хорош, он помогает реально и это не дорогостоящая реклама. Принимала, согласно указаниям врача, заодно вычеркнув из своего меню все мучное и жирное, забыла о сладком. Эффект отличный! Главное внушить себе: я хозяин для желудка, не наоборот! Раньше вес держался на 76 кг, теперь 57, поэтому рекомендую»

Наталья

«Принимала Редуксин, послушавшись рекомендации и посмотрев результаты подруг. Эффект действительно хороший, вполне довольна. 3 недельный, короткий курс, и гардероб можно менять! Было 84 кг (да, много), теперь 59, притом это лишь месячные результаты. Жду продолжения»

Ольга

«Брала Редуксин, правда 10 мг эффекта, ожидаемого не дали, перешла к 15 мг. Результат проявился. 3 месяца постоянных ограничений, комплексного подхода и вот -19 кг. Правда вместо спортзала лишь ввела привычку долго гулять. Побочные эффекты тоже есть. Появились проблемы именно со стулом, сухость ощущается во рту. Это временно, главное могу спокойно пройти 3 километра, подняться вверх, используя лестницу и даже сделать небольшую пробежку. Все без одышки!»

Александр

«Наблюдал постоянно за своими пациентами, кому прописывал Редуксин. Процесс похудения действительно имелся, но у всех проходил с разным результатом и темпами. Но общие месячные итоги всегда поражали. Потребление калорий вот уменьшалось до 2 раз, далее 98% опрошенных пациентов отмечали уменьшение привычного аппетита. Следствием стало постепенное, безопасное уменьшение их массы тела»

Лариса

«Пациенты часто спрашивают, стоит принимать Редуксин, насколько быстро худеют, используя его. Я всегда отвечаю, что лишний вес можно убрать и другими, менее рискованными способами. Помогают физические упражнения, правильное питание, также часто посещение саун или специального массажа. Впрочем, диетологи согласятся, комплексный подход всегда работает лучше. А Редуксин… да, это официальное средство, но полностью безопасным и подходящим всем его не назвать. У препарата ряд противопоказаний, есть побочные средства. Тем более, люди стараются взять его в обход врачей, через Интернет. Нельзя заниматься самолечением, особенно долгим. Ведь побочные эффекты часто приводят к затяжным, опасным депрессиям и прочим проблемам в плане здоровья. неужели легкое похудение стоит того»

Мы же рекомендуем остановить своё внимание на проверенном препарате для похудения, который успел зарекомендовать себя по всему миру (получите скидку по промокоду «elleonora»):

Редуксин при сахарном диабете: побочные явления

Больные сахарным диабетом зачастую страдают избыточным весом или ожирением, помочь им справиться с этой проблемой способен отечественный препарат «Редуксин». Он зарекомендовал себя как высокоэффективное и безопасное средство, употреблять которое можно всем пациентам с избыточным весом, в том числе, и диабетикам. Но, несмотря на малотоксичность «Редуксина», использовать его следует строго по назначению квалифицированного доктора.

Общие сведения

Фармацевтический препарат «Редуксин» реализуется в виде капсул, состоящих из действующих компонентов — сибутрамина гидрохлорида моногидрата и микрокристаллической целлюлозы (МКЦ). Содержатся в лекарстве и такие дополнительные вещества:

• пищевые добавки Е572, Е171, Е131;
• желатин.

«Редуксин» увеличивает чувство насыщения и способствует уменьшению желания употребления пищи.

Уменьшение массы тела происходит за счет увеличения уровня липопротеинов высокой плотности в крови. Возникает потеря килограммов и вследствие выведения из организма плохого холестерина, снижения количества нейтральных жиров и мочевой кислоты. МКЦ в составе «Редуксина» представляет собой энтеросорбент, который помогает очистить человеческий организм от токсических веществ, аллергенов и продуктов жизнедеятельности патогенных микроорганизмов.

Вернуться к оглавлению

Показания и ограничения к приему

Рекомендуется использовать «Редуксин» при пищевом или первичном ожирении, когда масса тела более 30 кг/м2. Целесообразно применять фармпрепарат при алиментарном ожирении с весом более 27 килограмм на квадратный метр, вызванном различными патологическими состояниями. Обычно чрезмерной массой тела страдают при сахарном диабете II типа. Противопоказаний «Редуксин» имеет больше и основным из них является индивидуальная непереносимость его составляющих. Стоит отказаться от приема лекарственного средства при серьезных нарушениях пищевого поведения, психических заболеваниях и недостатке гормонов щитовидной железы.

Препарат назначают при первичном ожирении, но есть ряд противопоказаний при которых  нужны рекомендации доктора.

Не назначается «Редуксин» пациентам, которые ранее начали прием антидепрессантов, нейролиптиков, медпрепаратов, нормализующих сон и содержащих в своем составе триптофан. Противопоказано принимать описываемый медикамент одновременно со средствами для снижения массы тела, а также если имеются следующие состояния и патологии:

• гипертериоз;
• ишемическая болезнь сердца;
• врожденные пороки сердечной мышцы;
• учащенное сердцебиение;
• аритмия;
• нарушение нормального функционирования почек и печени;
• артериальная гипертензия;
• беременность и лактационный период;
• алкоголизм, лекарственная и наркотическая зависимость;
• закрытоугольная глаукома;
• возраст до 18-ти лет и старше 65-ти лет.

Вернуться к оглавлению

Применение при сахарном диабете

Описываемый медпрепарат, который способствует снижению веса, нашел широкое применение при лечении сахарного диабета. Среди диабетиков ожирение встречается довольно часто и поэтому они вынуждены бороться с излишком массы тела с помощью различных средств, в том числе, и лекарственных. Обычно прописывают «Редуксин» по 10—15 мг один раз в 24 часа. Продолжительность приема определяется врачом индивидуально для каждого пациента, потому как зависит от тяжести состояния и его возраста. Допускается использовать лекарство при сахарном диабете на протяжении всего года. Потребуется отмена лекарства, если в течение месяца потеря массы тела будет менее 2-х кг.

Вернуться к оглавлению

Побочные явления

Головокружение возможное негативное явление после приема “Редуксина”.

Регулярное и правильное применение «Редуксина» дает отличные результаты. Однако, по отзывам худеющих зачастую на фоне его использования возникают различные негативные эффекты:

• головокружение;
• пересыхание в полости рта;
• потеря аппетита, вплоть до анорексии;
• нарушения сна;
• повышение артериального давления;
• приступ паники;
• затрудненная дефекация;
• мысли о суициде;
• гастрит;
• психические расстройства;
• нарушение координации движений.

Вернуться к оглавлению

Передозировка «Редуксином» при сахарном диабете

Принимая лекарство в повышенных дозах, больному грозит усиление выраженности побочной симптоматики. Других признаков передозировки не выявлено. В случае интоксикации организма человека лекарственными веществами медицинского средства «Редуксин», потребуется незамедлительно обратиться к доктору. Пострадавшему назначается сорбент, проводят промывание желудка и при необходимости симптоматическую терапию. Следует обеспечить больному свободное дыхание, а также периодически измерять кровяное давление и пульс.

Таблетки для похудения редуксин отзывы

Таблетки для похудения Редуксин, отзывы на применение которых в последнее время стали часто встречаться в интернете, уже вызвали немало противоречий и бурных обсуждений в соцсетях и на различных форумах. Для кого-то этот препарат оказался находкой, а кому-то не принес ничего, кроме резкого ухудшения состояния здоровья. Давайте разберемся, что представляет собой препарат Редуксин и каким образом его следует применять, чтобы не нанести вреда собственному организму.

Действие препарата

Принимать таблетки Редуксин для похудения целесообразно только тем, кто не может сбросить лишний вес другими способами в течение длительного времени, в том числе с помощью диет и спортивных упражнений. Конечно, официально данный препарат прошел все клинические испытания и признан относительно безопасным средством для того, чтобы сбросить вес. Однако следует учитывать, что Редуксин — это сильнодействующее лекарственное средство, которое назначается врачом только после тщательного обследования организма и при наличии диагноза ожирение с ИМТ более 25.

Составляющие Редуксина

Основным действующим веществом в составе данного препарата является сибутрамина гидрохлорида моногидрат, который и воздействует на нервную систему, подавляя чувство голода у пациентов. Существует 2 вида препарата: с дозировкой 10 мл сибутрамина и с дозировкой в 15 мл того же действующего вещества. Очень важно перед приемом препарата тщательно изучить инструкцию по применению. Если присутствуют сомнения или имеются противопоказания к приему этого лекарственного средства, лучше лишний раз проконсультироваться со специалистом, поскольку побочные эффекты часто приводят к серьезным последствиям.

Важно понимать, что ожирение, вызванное неправильным обменом веществ или гормональным дисбалансом, лечению с помощью Редуксина не поддается, а потому нет смысла с таким диагнозом впустую тратить деньги и время.

В состав препарата входит не только сибутрамина гидрохлорида моногидрат, но и микрокристаллическая целлюлоза (МКЦ), назначение которой заключается в наполнении желудка и смягчении возможных негативных эффектов от действия основного вещества.

Противопоказания и побочные эффекты

В случае наличия анорексии, проблем с сердцем, гипертонии, неврозов, психических расстройств или желудочно-кишечных болезней от приема Редуксина следует отказаться. Кроме того, его не рекомендуют принимать несовершеннолетним, беременным и кормящим женщинам, лицам, страдающим сахарным диабетом, алкоголизмом или наркоманией. Не говоря уже о таком явлении, как индивидуальная непереносимость компонентов. Если в первые дни приема препарата возникают какие-либо негативные эффекты, которые сказываются на самочувствии и не прекращаются в течение первых 2 суток, то от данного препарата лучше отказаться.

В случае если желание использовать Редуксин для похудения, несмотря на возможные проблемы со здоровьем, все еще остается, то прежде всего потребуется обратиться к врачу за рецептом. Квалифицированный специалист, понаблюдав за пациентом, определит, стоит ли назначение такого рода препарата риска побочных эффектов. Иными словами, настолько ли полнота пациента угрожает его здоровью, чтобы бороться с ней подобными радикальными методами. Чаще всего, если соблюдение назначенной врачом диеты не приводит к уменьшению веса, то рецепт может быть выписан.

Впрочем, в некоторых аптеках все еще можно найти в продаже этот лекарственный препарат, отпускаемый без рецепта. Этим фактом можно воспользоваться в своих целях, но ответственность за последствия все равно в итоге ложится на плечи пациента. Следует помнить, что даже если вам удастся приобрести Редуксин без рецепта или получить рецепт от диетолога в платной клинике (без обследования организма), то при возникновении каких-либо проблем со здоровьем в будущем единственным виновником будете только вы сами.

Дело в том, что препараты на основе сибутрамина не только оказывают существенное воздействие на психику, но и вызывают зависимость, поскольку основное действующее вещество является синтетической производной амфетамина. Наряду с зависимостью обостряются депрессивные состояния, и появляется нестабильное эмоциональное состояние. Конечно, подобный эффект наблюдается не у 100% пациентов, но тем не менее такая ситуация не является редкостью. В европейских странах и США именно по этой причине препараты на основе сибутрамина запрещены, а дальнейшие эксперименты с этим веществом приостановлены.

Как лечиться без вреда?

Впрочем, подобное положение дел не для всех является причиной отказываться от эффективного препарата, да и в некоторых случаях врач после тщательного обследования организма пациента все же назначает курс Редуксина по объективным показателям. Дозировка препарата согласовывается с врачом. Самостоятельно увеличивать суточную дозировку крайне не рекомендуется.

Чаще всего курс лечения Редуксином составляет около 3 месяцев, но в особо сложных случаях он может быть продлен до полугода. После чего потребуется длительный перерыв при соблюдении режима правильного питания. Тем пациентам, которые самостоятельно себе назначают дозировку и сроки приема препарата, чаще всего приходится бороться с побочными эффектами, из которых постоянная сухость во рту — лишь самое малое неудобство. Во многих случаях бесконтрольный прием Редуксина приводит к головокружениям, приступам агрессии, чередующимся с паническими приступами и депрессивным суицидальным настроением. Кроме того, очень часто в таких случаях пациенты отмечают эффект бессонницы или, наоборот, сонливости (индивидуально для каждого), приступы высокого артериального давления, запоры, обострение проблем с желудком и сердечным ритмом.

Необходимо учитывать, что во время приема Редуксина крайне нежелательно употреблять алкоголь или другие лекарственные препараты.

Поскольку сам препарат оказывает сильное воздействие на работу печени, то дополнительная нагрузка, спровоцированная приемом даже самых безобидных противопростудных средств, содержащих, например, парацетамол, может вызвать острую реакцию вплоть до отравления. Кроме того, нередко отмечается усиление головных болей, особенно вначале приема препарата.

Советы профессионалов, мнение пациентов

Помимо обычного препарата Редуксин на аптечных витринах можно встретить и биологически активную добавку, под названием «Редуксин лайт». Несмотря на похожие названия, это 2 совершенно разных препарата. В отличие от Редуксина на основе сибутрамина Редуксин лайт содержит конъюгированную линолевую кислоту, нередко встречающуюся в спортивном питании бодибилдеров, танцоров и других спортсменов. Считается, что конъюгированная линолевая кислота (КЛК) входит в состав натуральных продуктов и может ускорять обмен веществ, а также несколько снижать аппетит.

Однако с доказательствами эффективности препарата Редуксин лайт на сегодняшний день остаются сложности, поскольку официального подтверждения влияния КЛК на процесс похудения пока не получено. Те же исследования, результаты которых приводятся официально при продаже препарата, проводились в условиях соблюдения пациентами строгой диеты и физических нагрузок в тренажерном зале. Отсюда можно сделать вывод, что Редуксин лайт эффективен лишь как вспомогательное средство при соблюдении аналогичных условий: режима питания и спортивных нагрузок.

С другой стороны, как средство для незначительного снижения уровня аппетита данный препарат вполне себя оправдывает. А при соблюдении рекомендованной суточной дозы приема препарата он не оказывает никакого негативного воздействия на организм. Превышение же может привести к высокому уровню холестерина, приступам гипертонии, а еще обострению проблем с почками или печенью.

Курс приема данного препарата составляет 1 месяц, а количество таких курсов в течение года не должно превышать 4.

Впрочем, несмотря на кажущуюся безобидность, препарат имеет противопоказания. Пациентам с болезнями сердца, почек или печени, а еще беременным и кормящим женщинам препарат принимать не рекомендуется. Кроме того, не следует сочетать прием препарата и употребление любых видов масел или жиров согласно рецептам народной медицины. В противном случае можно серьезно «разбалансировать» свой обмен веществ, употребляя слишком большое количество разных жиров в течение дня. Поскольку наличие жиров в ежедневной пище никто не отменяет, а в сочетании с препаратом и приемом масел это уже явный перебор.

Если верить отзывам, данный препарат малоэффективен в случаях отсутствия регулярной физической нагрузки и соблюдения режима правильного питания. Учитывая высокую стоимость препарата и его сомнительную эффективность, у многих возникает обоснованное сомнение в необходимости его приема.

Чем можно заменить Редуксин?

Существуют ли аналоги препаратов Редуксин и Редуксин лайт? Конечно, существуют. Однако по причине запрета препаратов на основе сибутрамина за рубежом найти их становится все сложнее, а получить подделку с непонятной дозировкой азиатского производства, наоборот, все легче.

Один из наиболее известных в недавнем прошлом препаратов, аналогичных Редуксину, — это Линдакса, производившийся чешским концерном «Зентива». Но на сегодняшний день его можно найти в продаже только у частных продавцов, действующих нелегально.

Легальный аналог Редуксина тем не менее существует и носит название «Меридиа». Однако стоимость этого средства значительно выше, чем у Редуксина, а действующее вещество то же самое. Так что приобрести его могут себе позволить не все, да и насколько безопаснее этот препарат — тоже вызывает сомнения.

Можно сделать вывод, что, несмотря на очевидные недостатки препарата Редуксин, на территории нашей страны среди населения он пока считается относительно безобидной «таблеткой для похудения». При этом тот факт, что он относится к сильнодействующим рецептурным препаратам, никого всерьез не останавливает. При желании его можно купить даже без рецепта.

Так или иначе, но большинство удачных историй похудения с Редуксином основывается на четком соблюдении врачебных предписаний и тщательном предварительном обследовании организма. А случаи самолечения, напротив, нередко заканчиваются длительными проблемами со здоровьем и даже реанимацией. Стоит ли собственное здоровье подобного риска, каждый решает сам для себя. Но хотя бы минимизировать опасность всегда возможно, если не лениться и обращаться с серьезными вопросами к специалистам.

Ритуксан, Труксима (ритуксимаб) Дозирование, показания, взаимодействия, побочные эффекты и многое другое

РИТУКСИМАБ — ИНЪЕКЦИЯ

(ри-TUX-i-mab)

ОБЩЕЕ НАЗВАНИЕ БРЕНДА: Rituxan, Ruxience, Truxima

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: Ритуксимаб может редко вызывать серьезные (иногда со смертельным исходом) побочные эффекты, включая серьезные проблемы с дыханием или проблемы с сердцем (например, сердечный приступ, нерегулярное сердцебиение). Если возникают эти серьезные побочные эффекты, они обычно возникают во время первого лечения ритуксимабом.Ваш врач будет внимательно наблюдать за вами во время лечения и может прекратить или замедлить лечение, если у вас появятся какие-либо признаки реакции. Немедленно обратитесь за медицинской помощью, если у вас проблемы с дыханием, зуд, отек (особенно в области горла / губ), головокружение, быстрое / медленное / нерегулярное сердцебиение или боль в груди.У людей, принимающих это лекарство, редко бывает серьезная (иногда смертельная) кожа реакции (например, синдром Стивенса-Джонсона). Немедленно обратитесь за медицинской помощью, если у вас появятся сыпь, волдыри, шелушение кожи или язвы на коже, губах или во рту.Это лекарство может увеличить риск возникновения редкой, но очень серьезной (возможно, фатальной) инфекции головного мозга (прогрессирующая мультифокальная лейкоэнцефалопатия — ПМЛ). Немедленно обратитесь за медицинской помощью, если у вас есть какие-либо из этих побочных эффектов: неуклюжесть, потеря координации / равновесия, слабость, внезапное изменение вашего мышления (например, спутанность сознания, трудности с концентрацией внимания, потеря памяти), трудности при разговоре / ходьбе, судороги, изменения зрения. .Ритуксимаб может вызвать серьезное (возможно, смертельное) заболевание печени у людей, перенесших или перенесших инфекцию гепатитом В.Это может произойти во время лечения или в течение 2 лет после его окончания. Перед началом приема этого лекарства сообщите своему врачу, если у вас когда-либо был гепатит B. Ваш врач должен назначить тест, чтобы определить, есть ли у вас инфекция гепатита B, прежде чем начинать лечение. Немедленно сообщите своему врачу, если у вас есть симптомы заболевания печени, такие как тошнота / непрекращающаяся рвота, потеря аппетита, боли в животе / животе, пожелтение глаз / кожи или темная моча.

ПРИМЕНЕНИЕ: Ритуксимаб используется для лечения определенных типов рака (таких как неходжкинская лимфома, хронический лимфолейкоз).Он работает, замедляя или останавливая рост раковых клеток. Некоторые марки ритуксимаба также используются для лечения ревматоидного артрита и могут уменьшить боль в суставах и отек. Этот препарат также используется для лечения некоторых типов заболеваний кровеносных сосудов (таких как гранулематоз с полиангиитом, микроскопический полиангиит) и может уменьшить отек кровеносных сосудов. Ритуксимаб также используется для лечения определенного состояния кожи (вульгарная пузырчатка). Это помогает уменьшить количество кожных поражений. Эта монография посвящена следующим препаратам ритуксимаба: ритуксимаб, ритуксимаб-аббс, ритуксимаб-арркс и ритуксимаб-пввр.

КАК ИСПОЛЬЗОВАТЬ: Прочтите руководство по лекарствам, предоставленное вашим фармацевтом, перед тем, как начать использовать ритуксимаб, и каждый раз, когда вы получаете добавку. Если у вас есть какие-либо вопросы, спросите своего врача или фармацевта. Ваш врач должен прописать вам другие лекарства (например, ацетаминофен, антигистаминные препараты, метилпреднизолон) перед каждым сеансом лечения, чтобы уменьшить побочные эффекты, такие как жар и озноб. Тщательно следуйте инструкциям врача. Это лекарство вводится медленными инъекциями в вену медицинским работником по указанию врача.Дозировка и график лечения зависят от вашего состояния здоровья, размера тела и реакции на лечение.

ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ: См. Также раздел «Предупреждение». Могут возникнуть тошнота, рвота, головная боль, головокружение, боль в суставах / мышцах, слабость или приливы. Если какой-либо из этих эффектов сохраняется или ухудшается, немедленно сообщите об этом своему врачу или фармацевту. Люди, принимающие это лекарство, могут иметь серьезные побочные эффекты. Однако ваш врач прописал это лекарство, потому что он или она посчитали, что польза для вас больше, чем риск побочных эффектов.Тщательное наблюдение со стороны врача может снизить риск. Немедленно сообщите врачу, если у вас есть серьезные побочные эффекты, в том числе: отек рук / лодыжек / ступней, повышенная жажда / мочеиспускание, онемение / покалывание в руках / ногах. Ритуксимаб иногда вызывает побочные эффекты. из-за быстрого уничтожения раковых клеток (синдром лизиса опухоли). Чтобы снизить риск, ваш врач может добавить лекарство и посоветовать вам пить много жидкости. Немедленно сообщите своему врачу, если у вас есть такие симптомы, как: боль в пояснице / боку (боль в боку), признаки проблем с почками (например, болезненное мочеиспускание, розовая / кровянистая моча, изменение количества мочи), мышечные спазмы / слабость.Это лекарство может уменьшить количество клеток крови, что может вызвать анемию, снизить способность вашего организма бороться с инфекцией или вызвать легкие синяки / кровотечения. Немедленно сообщите своему врачу, если у вас появятся какие-либо из следующих симптомов: легкое кровотечение / образование синяков, черный / дегтеобразный стул, рвота, напоминающая кофейную гущу, признаки инфекции (например, не проходящая боль в горле, лихорадка, озноб. ), необычная усталость, бледность кожи.Очень серьезные аллергические реакции на этот препарат возникают редко. Однако немедленно обратитесь за медицинской помощью, если вы заметили какие-либо симптомы серьезной аллергической реакции, в том числе: сыпь, зуд / отек (особенно лица / языка / горла), сильное головокружение, затрудненное дыхание.Это далеко не полный список возможных побочных эффектов. Если вы заметили другие эффекты, не перечисленные выше, обратитесь к врачу или фармацевту. В США — обратитесь к врачу за медицинской консультацией по поводу побочных эффектов. Вы можете сообщить о побочных эффектах в FDA по телефону 1-800-FDA-1088 или на сайте www.fda.gov/medwatch. В Канаде — позвоните своему врачу для получения медицинской консультации о побочных эффектах. Вы можете сообщить о побочных эффектах в Министерство здравоохранения Канады по телефону 1-866-234-2345.

МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ: Перед использованием ритуксимаба сообщите своему врачу или фармацевту, если у вас аллергия на него; или к любым продуктам ритуксимаба; или если у вас есть другие аллергии.Этот продукт может содержать неактивные ингредиенты, которые могут вызвать аллергические реакции или другие проблемы. Поговорите со своим фармацевтом для получения более подробной информации. Перед использованием этого лекарства сообщите своему врачу или фармацевту о своей истории болезни, особенно о: заболеваниях легких, проблемах с сердцем (например, нерегулярном сердцебиении, предыдущем сердечном приступе), кровотечениях / заболеваниях крови, текущих / недавних инфекциях. . Этот препарат может вызвать у вас головокружение. Алкоголь или марихуана (каннабис) могут вызвать у вас головокружение. Не садитесь за руль, не используйте механизмы и не делайте ничего, что требует бдительности, пока вы не научитесь делать это безопасно.Ограничьте употребление алкогольных напитков. Если вы употребляете марихуану (каннабис), поговорите со своим врачом. Перед операцией расскажите своему врачу или стоматологу обо всех продуктах, которые вы используете (включая лекарства, отпускаемые по рецепту, лекарства, отпускаемые без рецепта, и растительные продукты). Ритуксимаб может повысить вероятность заражения или может усугубить текущие инфекции. Избегайте контактов с людьми, у которых есть инфекции, которые могут передаваться другим людям (например, ветряная оспа, корь, грипп). Проконсультируйтесь с врачом, если вы подверглись инфекции, или для получения более подробной информации.Не делайте прививок / прививок без согласия врача. Избегайте контакта с людьми, которые недавно получили живые вакцины (например, вакцину против гриппа, вдыхаемую через нос) .Чтобы снизить вероятность получения порезов, ушибов или травм, будьте осторожны с острыми предметами, такими как бритвы и кусачки для ногтей, и избегайте таких действий, как Контактные виды спорта. Пожилые люди могут подвергаться большему риску сердечных заболеваний (таких как нерегулярное сердцебиение) или проблем с легкими при использовании этого лекарственного препарата. Во время беременности это лекарство следует использовать только тогда, когда это явно необходимо.Это может нанести вред нерожденному ребенку. Спросите о надежных формах контроля над рождаемостью при использовании этого лекарства и в течение 1 года после прекращения лечения. Если вы забеременели, немедленно поговорите со своим врачом о рисках и преимуществах этого лекарства. Неизвестно, проникает ли этот препарат в грудное молоко. Из-за возможного риска для младенца кормление грудью при использовании этого препарата и в течение как минимум 6 месяцев после лечения не рекомендуется. Перед кормлением грудью проконсультируйтесь с врачом.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ: Взаимодействие с лекарствами может изменить то, как действуют ваши лекарства, или повысить риск серьезных побочных эффектов.Этот документ не содержит всех возможных лекарственных взаимодействий. Составьте список всех продуктов, которые вы используете (включая рецептурные / безрецептурные препараты и растительные продукты), и поделитесь им со своим врачом и фармацевтом. Не начинайте, не прекращайте и не изменяйте дозировку каких-либо лекарств без одобрения врача. Некоторые продукты, которые могут взаимодействовать с этим лекарством: другие лекарства, которые ослабляют иммунную систему / повышают риск инфекции (например, тофацитиниб, натализумаб, финголимод) .

ПЕРЕДОЗИРОВКА: Если у кого-то произошла передозировка и наблюдаются серьезные симптомы, такие как потеря сознания или затрудненное дыхание, позвоните в службу 911.В противном случае немедленно звоните в токсикологический центр. Жители США могут позвонить в местный токсикологический центр по телефону 1-800-222-1222. Жители Канады могут позвонить в провинциальный токсикологический центр.

ПРИМЕЧАНИЯ: Лабораторные и / или медицинские тесты (такие как общий анализ крови, вирус гепатита B, функция почек / печени) должны быть выполнены до начала использования этого лекарства и во время его использования. Соблюдайте все медицинские и лабораторные приемы.

ПРОПУЩЕННАЯ ДОЗА: Важно получать каждую дозу этого лекарства в соответствии с графиком.Если вы пропустите прием, немедленно обратитесь к врачу или фармацевту за новым графиком приема.

ХРАНЕНИЕ: Не применимо. Это лекарство выдается в больнице, клинике или кабинете врача и не будет храниться дома. Не смывайте лекарства в унитаз и не выливайте их в канализацию, если это не предписано. Правильно утилизируйте этот продукт, когда срок его годности истек или он больше не нужен. Проконсультируйтесь с фармацевтом или в местной компании по утилизации отходов.

МЕДИЦИНСКОЕ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: Ваше состояние может вызвать осложнения в случае неотложной медицинской помощи.Для получения информации о регистрации в MedicAlert звоните по телефону 1-888-633-4298 (США) или 1-800-668-1507 (Канада).

Последний раз информация обновлялась в декабре 2020 г. Авторские права (c) 2021 First Databank, Inc.

ВАЖНАЯ ИНФОРМАЦИЯ: КАК ИСПОЛЬЗОВАТЬ ДАННУЮ ИНФОРМАЦИЮ: Это сводка и НЕ содержит всей возможной информации об этом продукте. Эта информация не гарантирует, что этот продукт безопасен, эффективен или подходит для вас. Эта информация не является индивидуальным медицинским советом и не заменяет совет вашего лечащего врача.Всегда спрашивайте у своего лечащего врача полную информацию об этом продукте и ваших конкретных медицинских потребностях.

Справочник по лекарствам: Ритуксимаб (Ритуксан)

РИТУКСИМАБ (Ритуксан) — это химерные мышиные / человеческие моноклональные IgG, каппа-антитела, полученные с помощью генной инженерии, направленные против антигена CD20. CD20 экспрессируется на большинстве B-клеток, но антиген не обнаруживается на гемопоэтических стволовых клетках, про-B-клетках, нормальных плазматических клетках или других нормальных тканях. Считается, что В-клетки играют роль в патогенезе РА и связанного с ним хронического синовита.Введение Ритуксана приводит к быстрому и устойчивому истощению циркулирующих и тканевых В-клеток. Ритуксан представляет собой стерильный, прозрачный, бесцветный жидкий концентрат без консервантов для внутривенного введения. Он поставляется в концентрации 10 мг / мл в одноразовых флаконах по 100 мг (10 мл) или 500 мг (50 мл).

Ресурсы от производителя

Руководство по лекарствам для пациентов
Полная информация по назначению
Решения для доступа
Genentech Patient Foundation — Форма для врача
Genentech Patient Foundation — Форма согласия пациента

Показания и дозировка, одобренные FDA для ревматического застоя

• Ревматоидный артрит: в комбинации с метотрексатом — две инфузии по 1000 мг внутривенно с интервалом 2 недели (один курс) каждые 24 недели или на основании клинической оценки, но не чаще, чем каждые 16 недель.Дозировка NTE 100 мг.
• Гранулематоз с полиангиитом (GPS) (гранулематоз Вегенера) и микроскопическим полиангиитом (MPA): в комбинации с глюкокортикоидами назначают 375 мг / м2 внутривенная инфузия один раз в неделю в течение 4 недель.
• Неходжкинская лимфома и хронический лимфоцитарный лейкоз.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к любому компоненту, мышиному белку.

Предупреждения и меры предосторожности

1. Инфекции: приостановить инфузию
2. Сердечные аритмии и стенокардия: прекратить инфузии
3. Непроходимость и перфорация кишечника: Оцените боль в животе, рвоту или связанные с ней симптомы
4. Живые вирусные вакцины: не вводить живые вирусные вакцины до или во время лечения ритуксимабом

Побочные реакции

Обычный

• Инфекция верхних дыхательных путей, ринофарингит, инфекции мочевыводящих путей и бронхит
• Тошнота и диарея
• Головная боль
• Мышечные спазмы
• Анемия
• Периферический отек

Редкий

• Смертельные реакции на инфузию в течение 24 часов после инфузии ритуксимаба
• Тяжелые кожно-слизистые реакции
• Реактивация вируса гепатита B (HBV)
• Прогрессирующая мультифокальная лейкоэнцефалопатия

Контрольный список перед инфузией

1.Скрининг на туберкулез

• Проверить, был ли проведен скрининг на латентную туберкулезную инфекцию:
• Подробный анамнез факторов риска заражения туберкулезом.
• Подтвердите следующее:
• Отрицательная туберкулиновая кожная проба / PPD (
• Положительная туберкулиновая кожная проба / PPD или положительная проба Quantiferon / T.Spot.TB с отрицательной рентгенограммой грудной клетки. Рассмотрите возможность консультации по поводу инфекционного заболевания и / или лечения с помощью INH, если присутствуют факторы риска туберкулеза в анамнезе (может присутствовать внелегочный туберкулез).ИЛИ
• Пациенту прошло не менее 4 недель после начала лечения изониазидом или другой противотуберкулезной терапией.
• Рассмотрите возможность повторения скрининговых тестов, если пациент впоследствии уехал в эндемичные по ТБ страны или изменились факторы риска заражения ТБ.

2. Скрининг на гепатит В

• Проверить отрицательный результат скрининга на гепатит B.

3. Спросите пациента:

• Принимает антибиотики
• Предстоящие операции.
• Болеет астмой. Если да, были ли даны инструкции по ингалятору?
• Принимает гипотензивные препараты. Если да, то давали ли пациенту инструкции подержать гипотензивное средство перед инфузией ритуксимаба?
• Беременна или кормит грудью.
• Недавно получил вакцины / живые вакцины до начала приема ритуксимаба.

Если ответ «да» на любой из этих вопросов, проконсультируйтесь с заказчиком.

Препарат для лекарств

1. Используйте соответствующую асептическую технику.
   • Очистите порт 250 мл внутривенного мешка с 0,9% хлоридом натрия, USP или 5% раствором декстрозы в воде, USP, с помощью спиртовой салфетки. Удалите 100 мл 0,9% хлорида натрия, USP или 5% декстрозы в воде, USP, и выбросьте, оставив 150 мл в пакете для внутривенных вливаний.
   • Снимите крышку с флакона с ритуксимабом и протрите резиновую пробку спиртовой салфеткой.
2. Осторожно извлеките 50 мл (500 мг) из 2 флаконов ритуксимаба, всего 100 мл. Для облегчения вывода ритуксимаба можно использовать легкую инъекцию воздуха или метод «пуш-пул».Отменить любую неиспользованную часть ритуксимаба.
3. Разведите 100 мл (1000 мг) ритуксимаба в 150 мл раствора для внутривенного введения, получив конечный общий объем 250 мл и конечную концентрацию 4 мг / мл. Удалите и утилизируйте иглу и шприц в соответствии с протоколом больницы и / или офиса.
4. Осторожно переверните пакет для внутривенных вливаний для перемешивания. Не трясите. Проверьте, нет ли твердых частиц и / или обесцвечивания. Наклейте на пакет для внутривенного вливания имя пациента, лекарство, дозу и дату, а затем поставьте на него подпись.
5. Разведенный раствор ритуксана можно хранить при температуре 35-46 градусов по Фаренгейту до 24 часов.Защищайте раствор от попадания прямых солнечных лучей.
6. Подсоедините инфузионный набор к пакету для внутривенных вливаний, содержащему ритуксимаб. Заправьте линию. Установите набор с ритуксимабом в ближайший к пациенту порт на линии первичной инфузии. Остановите основную инфузионную линию. Ритуксимаб не следует вводить одновременно с другими лекарствами. Хотя это не обязательно для внутривенной инфузии, использование инфузионного насоса может помочь регулировать прием и дозировку препарата.

Администрирование и мониторинг лекарственных средств

НЕ АДМИНИСТРИРУЙТЕ ВНУТРИВЕННЫЙ ПУШ ИЛИ БОЛЮС.

Рекомендуемая доза для РА — ритуксимаб в виде двух по 1000 мг с интервалом в 2 недели. Предварительная терапия должна состоять из глюкокортикоидов, вводимых в виде 100 мг метилпреднизолона внутривенно или его эквивалента за 30 минут до каждой инфузии.

Рекомендуемая доза для GPA, гранулематоза Вегенера и MPA — это ритуксимаб в виде (375 мг / м2 внутривенная инфузия один раз в неделю в течение 4 недель. Глюкокортикоиды вводятся в виде метилпреднизолона 1000 мг внутривенно в течение 1-3 дней с последующим пероральным приемом преднизона в мг / кг / день. , NTE 80 мг / день и постепенное снижение по мере необходимости) рекомендуются для лечения тяжелых симптомов васкулита.

1. Первая инфузия (день 1): Начните инфузию со скоростью 50 мг / час. При отсутствии реакции на инфузию увеличивайте скорость инфузии на 50 мг / час каждые 30 минут до максимальной 400 мг / час.
2. Последующие инфузии: Если пациент плохо переносит первую инфузию, начните с той же скорости, что и первую инфузию (50 мг / час), и следуйте инструкциям, указанным выше.
3. Если пациент перенес первую инфузию, начните последующие инфузии со скоростью 100 мг / час.При отсутствии реакции на инфузию увеличивайте скорость на 100 мг / час с 30-минутными интервалами до максимальной 400 мг / час.
4. Прервите инфузию или уменьшите скорость инфузии для реакции на инфузию. После улучшения симптомов продолжайте инфузию наполовину от предыдущей.
5. После того, как пакет почти опустеет, протолкните 20 см3 NS-промывочный раствор в пакет, чтобы удалить все лекарства из трубки для внутривенного вливания.
6. Общее минимальное время первой инфузии составляет 4 часа 15 минут, плюс 15 минут для промывки.
7. Общее минимальное время инфузии для последующих инфузий составляет 3 часа 15 минут, плюс 15 минут для промывки.

Мониторинг показателей жизнедеятельности

Измеряйте жизненно важные показатели (температуру пациента, артериальное давление и пульс) по прибытии, после начала приема лекарства, каждые 15 минут в течение первого часа инфузии, каждые 30 минут после этого, после прекращения инфузии и до того, как пациент покинет учреждение. Однако, если в анамнезе наблюдалась острая инфузионная реакция, проверяйте жизненно важные показатели каждые 10 минут в течение 30 минут, затем каждые 30 минут и в течение 30 минут после инфузии.

Управление острыми инфузионными реакциями

При приеме этого препарата может возникнуть острая инфузионная реакция. Если пациент сообщает о реакциях от легкой до умеренной, таких как покраснение, озноб и озноб, снизьте скорость инфузии и оцените разрешение симптомов у пациента. При более серьезных реакциях, таких как крапивница, затрудненное дыхание, боль в груди, высокое или низкое кровяное давление, отек лица и рук, лихорадка, озноб или анафилаксия, или при сохранении легких реакций прекратите инфузию и лечите острую реакцию (дифегидрамин, ацетаминофен, внутривенный физиологический раствор, вазопрессоры).Затем немедленно сообщите контролирующему поставщику, чтобы согласовать следующий план действий.

Обновлено в феврале 2020 г. — Комитет по практике ARP

Заявление об ограничении ответственности
Информация, содержащаяся в этом биологическом справочнике, предназначена исключительно для целей предоставления медицинским работникам быстрого и первоначального справочного материала. Перед назначением или введением любого лекарственного средства, содержащегося в этом биологическом справочнике, медицинские работники должны прочитать полную информацию о назначении от производителя, чтобы быть проинформированными о различных клинических аспектах, которые необходимо принять во внимание.Американский колледж ревматологии предоставляет эту информацию как пособие и услугу в поддержку своей образовательной миссии. Предоставляя эту информацию, ACR не поддерживает и не рекомендует какие-либо из перечисленных компаний или их лекарства или другие продукты. Информация, содержащаяся в справочных руководствах по биологическим препаратам, отражает выводы отдельных компаний, а не заключения ACR, в которых прямо отказывается от какой-либо ответственности или обязательств за использование такой информации и / или за эффективность любых препаратов, перечисленных в этом справочнике по биологическим препаратам. гид.

Безопасность и переносимость ритуксана с метотрексатом и этанерцептом или метотрексатом и адалимумабом у пациентов с активным ревматоидным артритом — полный текст

Исследование состоит из 4 частей: скрининг, лечение, последующее лечение и наблюдение за безопасностью. До первого дня участники были прекращены с приема всех модифицирующих течение заболевания противоревматических препаратов (DMARD), за исключением метотрексата и этанерцепта или адалимумаба. Все участники, которые соответствовали критериям отбора и были включены в исследование, были рандомизированы для получения ритуксимаба в дозе 500 мг или плацебо в день 1 и день 15.Первоначально была отобрана подгруппа из 18 участников, которая в целях безопасности прослеживалась до 12 недели. Остальные 42 участника должны были быть включены после того, как последний участник в подгруппе завершил 12-ю неделю, и Совет по контролю за безопасностью данных (DSMB) провел анализ безопасности и одобрил регистрацию этих дополнительных участников. Участникам вводили дозу в день 1 и день 15 и наблюдали в течение 56 недель, оставаясь на своей текущей дозе метотрексата и этанерцепта или адалимумаба на протяжении всего исследования. Первичная конечная точка оценивалась на 24 неделе.

Все участники двойного слепого лечения, включая тех, кто получал плацебо или ритуксимаб, которые соответствовали открытым критериям включения / исключения в любое время с 24 по 40 неделю, имели право на участие в фазе повторного открытого лечения. Эти участники получали ритуксимаб в открытом виде в 1-й и 15-й день фазы повторного лечения и наблюдались ежемесячно до 24-й недели, затем каждые 2 месяца до 56-й недели, оставаясь на своей текущей дозе метотрексата и этанерцепта или адалимумаба на протяжении всего исследования.Участники прошли только 1 курс открытого лечения.

Все участники должны были вернуться для оценки безопасности (SFU) на 4, 12, 24, 36 и 48 неделе после исключения или завершения исследования. Участники, чьи периферические CD20 + B-клетки оставались истощенными в конце периодов SFU для первичной и OL частей исследования, входили в расширенное последующее наблюдение за безопасностью (ESFU). Оценка ESFU проводилась с 12-недельными интервалами до тех пор, пока уровни периферических B-клеток не вернулись к нормальному диапазону или исходному уровню (в зависимости от того, что было ниже).

Вакцина Pfizer-BioNTech COVID-19: Решения для ревматологии: сертифицированные ревматологи

Вакцина Pfizer-BioNTech COVID-19 вводится внутримышечно в день 0 и снова на 21 день. недели после второй инъекции. Он имеет разрешение FDA на экстренное использование для людей в возрасте от 12 лет и старше.

Эта вакцина не является вакциной против живого вируса и может вводиться пациентам с ослабленным иммунитетом, включая пациентов, получающих иммунодепрессивную терапию (примеры включают преднизон, метотрексат и биологические БПВП).Однако имеющиеся в настоящее время данные не подтверждают безопасность и эффективность у пациентов с ослабленным иммунитетом. Возможно, вакцина не будет столь эффективной у пациентов с ослабленным иммунитетом. Я рекомендую своим пациентам пройти вакцинацию от COVID-19, когда она доступна на местном уровне, но при этом продолжайте практиковать социальное дистанцирование, ношение масок и частое мытье рук.

Противопоказан (нельзя давать) пациентам с тяжелой аллергической реакцией (анафилактический шок и ангионевротический отек) в анамнезе на любой из компонентов вакцины.Каждая доза вакцины Pfizer-BioNTech COVID-19 также включает следующие ингредиенты: липиды (0,43 мг
(4-гидроксибутил) азандиил) бис (гексан-6,1-диил) бис (2-гексилдеканоат), 0,05 мг 2 [ (полиэтиленгликоль) -2000] —
N, N-дитетрадецилацетамид, 0,09 мг 1,2-дистеароил-sn-глицеро-3-фосфохолина и 0,2 мг холестерина),
0,01 мг хлорида калия, 0,01 мг одноосновного фосфата калия, 0,36 мг хлорида натрия, 0,07 мг дигидрата двухосновного фосфата натрия
и 6 мг сахарозы. Разбавитель (0.9% натрия хлорид для инъекций, USP)
вносит дополнительно 2,16 мг хлорида натрия на дозу.

Обратите внимание, что птичьих белков нет. Я ожидаю, что пациенты с аллергией на яйца и перья смогут принять эту вакцину.

Сообщалось о серьезных аллергических реакциях во время массовой вакцинации вне клинических испытаний. CDC рекомендует пациентам с тяжелыми аллергическими реакциями на другие вакцины, инъекционные и инфузионные препараты в анамнезе избегать этой вакцины.Сюда могут входить пациенты, у которых были тяжелые аллергические реакции на внутривенное лечение ревматологического состояния (например, анафилаксия во время инфузии Ремикейда или Ритуксана). Всех пациентов необходимо будет наблюдать через 15-30 минут после вакцинации на предмет выявления признаков аллергической реакции. Клиники, применяющие эту вакцину, должны иметь доступное лечение тяжелой аллергической реакции.

Профиль побочных эффектов этой вакцины следующий:

• Боль в месте инъекции (84.1%)
• Усталость (62,9%)
• Головная боль (55,1%)
• Мышечные боли (38,3%)
• Озноб (31,9%)
• Боль в суставах (23,6%)
• Лихорадка (14,2%)
• Отек места инъекции (10,5%)
• Покраснение в месте укола (9,5%)
• Тошнота (1,1%)
• Недомогание (0,5%)
• Лимфаденопатия (0,3%)
• Миокардит и перикардит (очень редко)

Миокардит — это воспаление сердечной мышцы, а перикардит — это воспаление внутренней оболочки сердца.Оба состояния вызывают боль в груди. Обычно это происходит через несколько дней после введения второй дозы вакцины. На сегодняшний день у большинства людей, у которых развивается этот редкий побочный эффект, симптомы исчезают.

Для купирования этих побочных эффектов можно принимать ацетаминофен, ибупрофен или напроксен (если у вас нет условий, исключающих использование этих лекарств).

Для патентов, которые уже переболели COVID-19, вероятность повторного заражения очень мала в первые 90–180 дней после первоначального заражения.Им следует сделать вакцинацию после того, как симптомы COVID-19 исчезнут и период карантина закончится. Можно отложить вакцинацию на 90 дней после заражения.

По мере того, как утверждается все больше вакцин, важно отметить, что эта вакцина не является взаимозаменяемой с другими вакцинами против COVID-19. Пациенты, получившие первую вакцину с продуктом Pfizer-BioNTech, должны получить вторую инъекцию вакцины Pfizer-BioNTech.

CDC рекомендует вводить эту вакцину отдельно с минимальным интервалом в 14 дней между этой вакциной и другими вакцинами (такими как грипп, пневмовакс и т. Д.).).

Я рекомендую эту вакцину своим пациентам и членам их семей (при условии, что у них нет в анамнезе серьезных аллергических реакций, как описано выше). В Rheumatology Solutions мы планируем вводить вакцины против COVID-19 нашим пациентам. Однако у нас не будет этой конкретной вакцины в нашем офисе из-за требований хранить вакцину при температуре от -112 до -76 градусов по Фаренгейту (у нас нет морозильника со сверхнизкой температурой).

Автор

Джеффри Файнштейн, доктор медицины

Rituxan может стать новой опцией Tx в EGPA

Согласно новому исследованию,

Ритуксимаб (Ритуксан) оказался жизнеспособным вариантом лечения пациентов с эозинофильным гранулематозом с полиангиитом (EGPA).

Лечение повторным или однократным курсом ритуксимаба у 41 пациента было связано с улучшением на 83% к 6 месяцам и 88% к 12 месяцам. Ремиссия была достигнута на 34% через 6 месяцев и 49% через 12 месяцев, в то время как частичный ответ наблюдался у 49% и 39% соответственно, сообщил Аладдин Мохаммад, доктор медицины, из клиники васкулита и волчанки в больнице Адденбрука в Кембридже, Англия. и коллеги.

Их исследование, крупнейшее на сегодняшний день по оценке лечения ритуксимабом при EGPA, показало как высокую эффективность, так и приемлемый профиль нежелательных явлений в течение 1 года лечения, как они написали в Annals of the Rheumatic Diseases .

Результаты показывают, что ритуксимаб выгодно отличается от рекомендованной в настоящее время терапии глюкокортикоидами и циклофосфамидом для лечения EGPA (ранее известного как синдром Чарджа-Стросса), что приводит к «высоким темпам улучшения и снижению потребности в преднизолоне», — отметили они.

Они рекомендовали рассмотреть возможность лечения ритуксимабом «как при рефрактерных, так и при рецидивирующих заболеваниях, особенно для пациентов с положительной реакцией на антинейтрофильные цитоплазматические антитела (ANCA), а также для пациентов с впервые установленным диагнозом, которым традиционные цитотоксические препараты противопоказаны или нежелательны.«

Тем не менее, они также отметили, что «несмотря на хорошую частоту ответа в этом исследовании, полная отмена глюкокортикоидов, как правило, была невозможна, что подчеркивает неудовлетворенную потребность в глюкокортикоидсберегающих препаратах в EGPA. Долгосрочные результаты использования ритуксимаба в EGPA и его роль в качестве поддерживающего лечения необходимо рассмотреть в будущих исследованиях ».

В исследование был включен 41 пациент с EGPA (21 женщина), получавший ритуксимаб в период с 2003 по 2013 год в четырех центрах в Европе и США.С.

Половина пациентов (51%) имели рецидивирующее заболевание, 37% — рефрактерное заболевание, а остальные 12% получали ритуксимаб в качестве терапии первой линии при впервые возникшем заболевании.

Начальная инфузия составляла 375 мг / м ² в неделю в течение 4 недель, или две дозы по 1000 мг с интервалом в 2 недели. Один пациент получил две дозы по 800 мг с интервалом в 2 недели.

Повторное лечение было проведено через 6 месяцев 22 пациентам, из них 17 пациентов прошли повторное лечение через 12 месяцев.

Большинству пациентов также вводили внутривенно 100 мг гидрокортизона и антигистаминные препараты (хлорфенирамин 10 мг или дифенгидрамин 50 мг), а также пероральный ацетаминофен 1 г перед каждой инфузией ритуксимаба.

Основным результатом исследования была ремиссия, определенная как 0 баллов по Бирмингемскому баллу активности васкулита (BVAS); частичный ответ определялся как снижение BVAS на 50% или более по сравнению с исходным уровнем.

Медиана BVAS снизилась с 11 на исходном уровне до 2 через 6 месяцев ( P <0,001) и 1 через 12 месяцев ( P <0,001 по сравнению с исходным уровнем и P = 0,017 по сравнению с 6 месяцами), сообщают авторы.

Большинство (80%) ANCA-положительных пациентов достигли ремиссии через 12 месяцев, в то время как только 38% ANCA-отрицательных пациентов имели такую ​​степень ответа ( P = 0.013).

Однако «отсутствие ANCA не должно быть препятствием для использования ритуксимаба для лечения EGPA», — подчеркнули они.

Наблюдалось устойчивое снижение потребления преднизолона / преднизона в течение периода исследования, от средней дозы 15 мг / день на исходном уровне до 8 мг / день через 6 месяцев и 12 месяцев ( P = 0,001), сообщается авторы.

Однако, «только 6% пациентов прекратили лечение преднизолоном к концу периода наблюдения, что указывает на то, что ритуксимаб в этой когорте не был полностью сберегающим глюкокортикоиды агентом», — предупреждают они.

Исследование не обнаружило разницы в скорости ответа, типе ответа или количестве нежелательных явлений между пациентами с рецидивирующим или рефрактерным заболеванием или пациентами с различными типами дозирования ритуксимаба.

Половина пациентов (51%) сообщили о 31 нежелательном явлении.

Хотя частота тяжелых побочных эффектов была сопоставима с другими случаями применения ритуксимаба при ANCA-ассоциированном васкулите, «мы наблюдали относительно высокую скорость инфузионных реакций, хотя большинство из них были легкими», — пишут авторы.«Наши результаты подтверждают использование премедикации с внутривенными глюкокортикоидами и антигистаминными препаратами для минимизации аллергических реакций у пациентов с EGPA».

Наиболее частыми побочными эффектами были инфекции у 15 пациентов, шесть из которых были тяжелыми, включая инфекции грудной клетки, инфекции верхних дыхательных путей и пиелонефрит. Произошло десять инфузионных реакций, восемь из которых были легкими и разрешились после временного прекращения приема ритуксимаба и добавления глюкокортикоидов. Они сообщили, что две тяжелые реакции потребовали госпитализации и лечения внутривенными глюкокортикоидами (одна с интубацией при обострении астмы).

Ретроспективное исследование имело некоторые ограничения, включая различные протоколы лечения в центрах, особенно при использовании других иммунодепрессантов в сочетании с ритуксимабом, пояснили авторы.

Раскрытие информации

Исследование финансировалось Кембриджским центром биомедицинских исследований и Шведским медицинским обществом.

Авторы не раскрывают каких-либо отношений с отраслью.

Ритуксимаб: применение, взаимодействие, механизм действия

Показания

Ритуксимаб показан в следующих условиях ^{Этикетка} :

Неходжкинская лимфома (НХЛ)

Хронический лимфолейкоз (ХЛЛ)

Ревматоидный артрит (РА) в комбинации с метотрексатом у взрослых пациентов с РА средней и высокой степени активности

Гранулематоз с полиангиитом (GPA) (гранулематоз Вегенера) и микроскопический полиангиит (MPA)

Вульгарная пузырчатка (ПВ) от умеренной до тяжелой у взрослых

Биоподобный препарат (одобрен в ноябре 2018 г.), Truxima , показан для лечения взрослых пациентов с CD20-положительной В-клеточной неходжкинской лимфомой (НХЛ) в качестве единственного агента или в комбинации с химиотерапией ⁷ .

В сентябре 2019 года инъекция ритуксимаба была одобрена вместе с глюкокортикоидами для лечения гранулематоза с полиангиитом (ГПА) в дополнение к микроскопическому полиангииту (МПА) у детей в возрасте не менее 2 лет ⁹ .

Ускорьте исследования по открытию новых лекарств с помощью единственного в отрасли полностью подключенного набора данных ADMET , идеально подходит для:

Машинное обучение

Наука о данных

Drug Discovery

Ускорьте свои исследования по открытию лекарств с помощью нашего полностью подключенного набора данных ADMET

Сопутствующие условия

Противопоказания и предупреждения для «черного ящика»

Противопоказания и предупреждения для «черного ящика»

С нашими коммерческими данными можно получить доступ к важной информации о опасных рисках, противопоказаниях, и побочных эффектах.

Наши предупреждения Blackbox охватывают риски, противопоказания и побочные эффекты

Фармакодинамика

Ритуксимаб связывается с антигеном CD20, который преимущественно экспрессируется на зрелых В-клетках и на> 90% В-клеточных неходжкинских лимфом ¹ . Антитело приводит к селективному уничтожению В-клеток. Ниже приведены фармакодинамические исходы для различных состояний, включая неходжкинскую лимфому. ^Метка :

.

Неходжкинская лимфома (НХЛ) У пациентов с неходжкинской лимфомой введение ритуксимаба приводило к истощению циркулирующих и тканевых В-клеток.Среди 166 пациентов в исследовании 1 циркулирующие CD19-положительные В-клетки были истощены в течение первых трех недель, демонстрируя устойчивое истощение в течение 6-9 месяцев после лечения у 83% пациентов. Восстановление B-клеток началось примерно через 6 месяцев, а средний уровень B-клеток вернулся к норме через 12 месяцев после завершения лечения. ^Label . Наблюдалось устойчивое и статистически значимое снижение сывороточных уровней IgM и IgG, измеренных через 5-11 месяцев после введения ритуксимаба; 14% пациентов показали сывороточные уровни IgM и / или IgG ниже нормального диапазона ^Метка .

Ревматоидный артрит У пациентов с ревматоидным артритом (РА) лечение ритуксимабом вызывало истощение периферических B-лимфоцитов, при этом у большинства пациентов наблюдалось почти полное истощение (количество CD19 ниже нижнего предела количественного определения, 20 мкл / мкл) в течение 2 недель после первая доза ритуксимаба. У большинства пролеченных пациентов наблюдалось истощение периферических В-клеток, сохранявшееся минимум 6 месяцев. У небольшого процента пациентов (~ 4%) наблюдалось истощение периферических В-клеток, которое сохранялось более 3 лет после одного курса лечения.Общие сывороточные уровни иммуноглобулинов, IgM, IgG и IgA снизились через 6 месяцев, при этом наибольшее изменение наблюдалось в IgM. На 24-й неделе первого цикла лечения ритуксимабом у небольшого процента пациентов наблюдалось снижение уровней IgM (10%), IgG (2,8%) и IgA (0,8%) ниже нижнего предела нормы (LLN). Когда ритуксимаб вводили пациентам с РА во время повторного лечения ритуксимабом, у 23,3%, 5,5% и 0,5% пациентов наблюдалось снижение концентраций IgM, IgG и IgA ниже LLN в любое время после приема ритуксимаба, соответственно.Клинические последствия снижения уровня иммуноглобулинов у пациентов с РА, получавших ритуксимаб, в настоящее время не ясны. Лечение ритуксимабом у пациентов с РА было связано со снижением уровня нескольких биологических маркеров воспаления, таких как интерлейкин-6 (IL-6), C-реактивный белок (CRP), амилоидный белок сыворотки (SAA), S100 A8 / S100 A9 гетеродимерный комплекс (S100 A8 / 9), анти-цитруллинированный пептид (анти-CCP) и метка RF , и было обнаружено, что они уменьшают симптомы заболевания ² .

Гранулематоз с полиангиитом (GPA) (гранулематоз Вегенера) и микроскопический полиангиит У пациентов с GPA и MPA уровень В-лимфоцитов CD19 периферической крови истощился до менее 10 клеток / мкл после первых двух инфузий ритуксимаба и оставался на том же уровне у большинства (84%) пациентов в течение 6 месяцев лечения. К 12 месяцу у большинства пациентов (81%) наблюдались признаки возврата В-клеток с количеством> 10 клеток / мкл. К 18 месяцу у большинства пациентов (87%) количество клеток> 10 / мкл ^Label .

Механизм действия

Ритуксимаб представляет собой моноклональное антитело, нацеленное на антиген CD20, который экспрессируется на поверхности пре-B и зрелых B-лимфоцитов ¹ , ² , ³ , ^Label . После связывания с CD20 ритуксимаб опосредует лизис (или распад) В-клеток. Возможные механизмы лизиса клеток включают комплемент-зависимую цитотоксичность (CDC) и зависимую от антител клеточно-опосредованную цитотоксичность (ADCC) ^Метка .

Ритуксимаб относится к подклассу иммуноглобулинов G1 (IgG1), состоящему из вариабельной области мыши (область Fab) и константной области человека (область Fc). Область Fab имеет вариабельные секции, которые определяют специфический антиген-мишень, позволяя антителу привлекать и защищать свой эксклюзивный антиген, в частности связывание ритуксимаба (IgG1) с CD20 на пре-B и зрелых B-лимфоцитах. Область Fc представляет собой хвостовой конец антитела, которое связывается с рецепторами клеточной поверхности для активации иммунной системы, в данном случае это последовательность событий, ведущих к истощению циркулирующих В-лимфоцитов путем комплемент-зависимого лизиса клеток, антителозависимая клеточная цитотоксичность , а также апоптоз ⁶ .

Что касается механизма действия при ревматоидном артрите, считается, что В-клетки играют роль в патогенезе ревматоидного артрита (РА) и связанного с ним состояния хронического синовита. B-клетки могут действовать на различных участках аутоиммунного / воспалительного процесса, в том числе посредством продукции ревматоидного фактора (RF) и других аутоантител, презентации антигена, активации T-клеток и / или продукции провоспалительных цитокинов ^Label . Было показано, что введение ритуксимаба в этом состоянии приводит к значительным клиническим и симптоматическим улучшениям. ² , ^Метка .

Поглощение

После введения 2 доз ритуксимаба пациентам с ревматоидным артритом (РА) средние (± SD;% CV) концентрации после первой инфузии (Cmax первая) и второй инфузии (Cmax вторая) составили: 157 (± 46; 29%) и 183 (± 55; 30%) мкг / мл и 318 (± 86; 27%) и 381 (± 98; 26%) мкг / мл для 2 × 500 мг и 2 × дозы 1000 мг соответственно ^Метка .

Объем распределения

3.1 л при ревматоидном артрите ^{Этикетка}

4,5 л при гранулематозе с полиангитом и микроскопическим полиангитом ^{Этикетка}

Связывание с белками

Недоступно

Метаболизм

Скорее всего, удаляется опсонизацией через ретикулоэндотелиальную систему ⁵ .

Путь выведения

Вероятно, выводится через ретикулоэндотелиальную систему ⁵ .

Период полувыведения

Неходжкинская лимфома : на основе популяционного фармакокинетического анализа данных 298 пациентов с неходжкинской лимфомой (НХЛ), получавших ритуксимаб один раз в неделю или один раз каждые три недели, расчетная средняя конечная половина элиминации -жизнь составляла 22 дня (диапазон: 6.От 1 до 52 дней) ^{Наклейка} .

Ревматоидный артрит : средний период полувыведения у пациентов с ревматоидным артритом составил 18,0 дней. ^Метка На основании популяционного фармакокинетического анализа данных от 2005 пациентов с РА, получавших ритуксимаб ^Метка .

Хронический лимфоцитарный лейкоз (ХЛЛ) : фармакокинетика изучалась у 21 пациента с ХЛЛ, получавших ритуксимаб в соответствии с рекомендованной дозой и графиком. Расчетный средний конечный период полувыведения ритуксимаба составлял 32 дня (диапазон от 14 до 62 дней). ^Метка .

Гранулематоз с полиангитом и микроскопическим полиангитом : на основании популяционного фармакокинетического анализа данных у 97 пациентов с GPA и MPA, которые получали ритуксимаб в дозе 375 мг / м2 один раз в неделю внутривенной инфузией в течение четырех недель, расчетный средний конечный период полувыведения составил 23 дней (диапазон от 9 до 49 дней) ^{Этикетка} .

Клиренс

Ревматоидный артрит : 0,335 л / день ^{Этикетка}

Гранулематоз с полиангитом и микроскопическим полиангитом : 0.312 л / сутки ^{Этикетка}

Пациенты с более высоким числом CD19-положительных клеток или более крупными поддающимися измерению опухолевыми поражениями при предварительной обработке имели более высокий клиренс. ^Метка .

Побочные эффекты

Уменьшите количество медицинских ошибок

и улучшите результаты лечения с помощью наших полных и структурированных данных о побочных эффектах лекарств .

Сократите количество медицинских ошибок и улучшите результаты лечения с помощью наших данных о побочных эффектах

Токсичность

Пероральный LD50 : 27 мг / кг (мышь и крыса) ^MSDS

Вдыхание LD50 : 32 мг / м3 (мышь) и 37 мг / м3 (крыса) ^MSDS

Кожа LD50 : 20 мг / кг (кролик) и 50 мг / кг (крыса) ^{Паспорт безопасности данных}

Канцерогенез, мутагенез, нарушение фертильности Не проводились долгосрочные исследования на животных для установления канцерогенного или мутагенного потенциала ритуксимаба или для определения потенциального воздействия на фертильность у мужчин или женщин. ^Метка .

Эмбриофетальная токсичность : Может нанести вред новорожденному. Сообщите о потенциальном риске для новорожденных и об использовании эффективных противозачаточных средств ^{Наклейка} .

Пути

Недоступно

Фармакогеномные эффекты / ADR

Тип 9065 этот генотип имеет повышенную частоту противоопухолевого ответа при использовании ритуксимаба для лечения диффузной крупноклеточной В-клеточной лимфомы, фолликулярной лимфомы или [фолликулярной неходжкинской лимфомы].

Взаимодействующий ген / фермент	Имя аллеля	Генотип (я)	Определяющее изменение (я)	Детали
Низкоаффинный иммуноглобулин гамма-рецептор области Fc III-A	FCGR3A	(G; G) / (G; T)	T> G	Эффект непосредственно изучен2	Подробности

Humira подкожно: использование, побочные эффекты, взаимодействия, изображения, предупреждения и дозировка

См. Также раздел «Предупреждение».

В месте инъекции могут появиться покраснение, зуд, боль или припухлость. Если какой-либо из этих эффектов сохраняется или ухудшается, немедленно сообщите об этом своему врачу или фармацевту.

Помните, что ваш врач прописал это лекарство, потому что он или она посчитали, что польза для вас больше, чем риск побочных эффектов.Многие люди, принимающие это лекарство, не имеют серьезных побочных эффектов.

Немедленно сообщите своему врачу, если во время приема этого препарата у вас появятся признаки инфекции, такие как: боль в горле, которая не проходит, кашель, который не проходит, лихорадка, озноб, ночная потливость, затрудненное дыхание, болезненность или частое мочеиспускание, необычные выделения из влагалища, белые пятна во рту (молочница во рту).

Немедленно сообщите своему врачу, если у вас есть какие-либо серьезные побочные эффекты, в том числе: быстрое / нерегулярное / учащенное сердцебиение, новые или ухудшающиеся симптомы сердечной недостаточности (например, одышка, отек лодыжек / стоп, необычная усталость, необычный / внезапный вес. усиление), кровь в стуле, психические изменения / изменения настроения, сильная головная боль, легкие синяки или кровотечения, боль или отек в ногах, онемение или покалывание в руках / кистях / ногах / ступнях, неустойчивость, необъяснимая мышечная слабость, трудности с речью / жеванием / глотание / движения лица, изменение зрения, боли в суставах, сыпь в форме бабочки на носу и щеках.

Адалимумаб может редко вызывать серьезные (возможно, смертельные) заболевания печени у людей, подвергшихся воздействию вируса гепатита B. Ваш врач может назначить анализы крови и следить за симптомами во время лечения и в течение нескольких месяцев после последнего лечения. Немедленно обратитесь за медицинской помощью, если у вас есть какие-либо симптомы поражения печени, в том числе: непрекращающаяся тошнота / рвота, потеря аппетита, боли в животе / животе, пожелтение глаз / кожи, темная моча.

Немедленно обратитесь за медицинской помощью, если у вас есть очень серьезные побочные эффекты, в том числе: судороги, боль в груди.